唯一上市药物“叫好不叫卖” 华昊中天冲击科创板IPO中途“撤单”-每日看点

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历时近一年，一家做肿瘤药的创新药企还是主动撤回了IPO申请。

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5月23日，北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”）的科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系发行人及其保荐人撤回发行上市申请，上交所决定终止对其的审核。

图片来源：上交所官网截图

《每日经济新闻》记者注意到，在之前的两轮问询中，公司产品优替德隆注射液（以下简称“优替德隆”）的市场空间、优替德隆化合物结构专利到期、公司产能利用率低、公司控制权等问题是关注焦点。

如果无法获得新的融资，现金流可能击倒这家创新药企业。目前，公司只有一款上市产品“优替德隆”，虽然是首个由境内企业自主开发的微管抑制剂1类创新药，但获批适应证单一且较晚进入医保，而且专利临近到期日。

同时，公司共有14个在研项目，基本没有进入（其中几项即将进入）最“烧钱”的Ⅲ期临床试验阶段。

给药方式不便，唯一上市药物“叫好不叫卖”

“十年不开张，开张吃十年。”这是市场对创新药企业的普遍印象，华昊中天似乎有望成为个中典型：成立20多年，公司2019年~2021年连续亏损，其中2021年亏损额高达2.78亿元，多年研发后，公司有了第一款商业化产品且业内叫好声不断。

图片来源：招股书（申报稿）截图

这款产品就是优替德隆。2021年3月15日，优替德隆顶着“首个且唯一由境内企业自主开发的微管抑制剂国家1类创新药”的光环，获批可联合卡培他滨，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。

中国科学院院士、微生物代谢国家重点实验室主任邓子新认为，优替德隆“实现了乳腺癌化疗领域近三十年来的新突破，也使微生物药物成为突破晚期乳腺癌化疗困境的主角”，中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授则表示其是“晚期乳腺癌化疗新标准”。

不过，承载着公司IPO主要希望的优替德隆，商业化之路却磕磕绊绊。《每日经济新闻》记者梳理公告发现，2021年，华昊中天的销售收入为7106.40万元，截至2022年6月末，该部分收入中仍有约20%未实现终端销售；2021年公司优替德隆的最大客户国药控股（交易额约2100万元），在2022年上半年的采购额锐减逾9成至70万元；公司与绿叶贸易在2021年2月确定了销售推广合作关系，双方于当年12月就终止了合作，承诺销售量完成率约为4%……

老牌经销商助力下，产品仍“叫好不叫卖”的原因有很多，比如临床认可度低、商业化能力不足、给药方式不便、疫情影响入院、未纳入医保目录。而从华昊中天对审核中心的回复看，给药方式不便和竞争激烈是两个主要因素。

具体来说，境内已获批上市治疗乳腺癌的与优替德隆处于同一治疗定位的化疗药物众多，上市时间久、已纳入医保，广泛应用于多个癌种以及乳腺癌的不同分期、分型治疗，其中包括上述药物采用口服，或每周、每三周一次注射给药，且其中多数在使用前无需抗过敏预处理。而优替德隆需连续五天每天注射给药，且患者使用前需注射和服用多种抗过敏药物。

公司：撤回IPO申请是基于综合考量

今年1月，优替德隆被纳入新版国家医保目录，已于3月1日开始实施。公司预计，之后优替德隆的市场表现有望稳步提升，但短期内销量的提升仍可能不足以抵消或弥补进入医保后价格下降对销售收入的影响。

以2022年为例，若不考虑医保降价补偿影响，公司全年实现销售收入4365.76万元，同比下降约38.57%；若考虑医保降价补偿影响，公司全年实现销售收入3281.98万元，同比下降约53.82%。

华昊中天也意识到了优替德隆适应症单一的风险，并开展了多项适应症拓展项目，但基本没有进入（其中几项即将进入）最“烧钱”的Ⅲ期临床试验阶段。即便如此，公司2019年至2021年的研发费用逐年攀升，分别为3297.80万元、3739.22万元及9305.68万元。

图片来源：问询函回复截图

另外，截至今年2月末，华昊中天已招募15家推广服务商，在原绿叶贸易覆盖区域范围内的13个全省（市）以及8个省部分城市开展推广工作，未来公司将承受更大的销售费用压力。

这些需求在招股说明书（申报稿）中也有体现：公司原计划通过IPO募资15亿元，其中，8亿元用于创新药研发项目，3亿元用于优替德隆产业化及基地技改扩产项目，1亿元用于营销网络建设项目。

募集资金投资项目情况 图片来源：招股书（申报稿）截图

但IPO梦碎使得华昊中天必须直面现金流不足的风险——2021年末，公司现金及现金等价物余额仅为2.68亿元。

外部“输血”不可避免。5月24日下午，《每日经济新闻》记者致电华昊中天招股书（申报稿）中披露的电话，对方表示公司撤回IPO申请是基于对自身战略发展以及市场环境等多重因素的一个综合考量，本次IPO审核终止不会影响公司各项业务的正常推进，公司还将继续深入研发，积极经营，努力提高综合竞争力。

该人士表示，后续公司将会根据IPO市场环境，审慎考虑重新申报上市计划，相关安排请以公司以及监管机构披露的信息为准。

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